Bộ Y tế rút số đăng ký thuốc điều trị sốt rét chứa hoạt chất Artemisinin

Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 112/QĐ-QLD ngày 20/5/2013 về việc: Rút số đăng ký của tất cả các thuốc đường uống dạng đơn chất hoạt chất Artemisinin hoặc dẫn xuất của Artemisinin ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam để ngăn chặn tình trạng kháng thuốc.

——————————————————————

Bài liên quan rút số đăng ký

—————————————————————–

Quyết định được ban hành trên cơ sở kết luận của Hội Đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế về việc rút số đăng ký đối với các thuốc đường uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc dẫn xuất của Artemisinin để ngăn chặn tình trạng ký sinh trùng sốt rét kháng thuốc;

rút số đăng ký, số đăng ký, Artemisinin, hoạt chất Artemisinin,QĐ số 112/QĐ-QLD

Danh mục thuốc chứa hoạt chất Artemisinin bị rút số đăng ký

Danh mục các thuốc đường uống dạng đơn chất hoạt chất Artemisinin hoặc dẫn xuất của Artemisinin bị rút khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam để ngăn chặn tình trạng kháng thuốc gồm 14 thuốc được đăng tải ở file đính kèm dưới đây. Quý độc giả có thể tải về máy của mình

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Để tránh tình trạng kháng thuốc của ký sinh trùng sốt rét, Cục Quản lý Dược cũng đã có công văn số 7873/QLD-CL ngày 24/5/2013 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị sản xuất kinh doanh thuốc, các bệnh viện, các viện có giường bệnh thông báo:

1.    Ngừng sử dụng trên toàn quốc các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin.

2.    Yêu cầu các cơ sở sản xuất các thuốc dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin, phối hợp với cơ sở phân phối, phải:

+    Gửi thông báo ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng các thuốc uống dạng đơn chất chứa hoạt chất Artemisinin hoặc chứa các dẫn xuất của Artemisinin và tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc trên.

+    Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi các thuốc nêu trên theo quy định tại Thông tư hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/06/2013.

Để tải tài liệu gốc Danh mục các thuốc đường uống dạng đơn chất hoạt chất Artemisinin hoặc dẫn xuất của Artemisinin bị rút khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam dưới dạng file PDF, hãy nhập Email của bạn để tải về theo form dưới đây:

[freebiesub download="http://thuocdieutri.vn/wp-content/uploads/2013/05/Danh-mục-các-thuốc-đường-uống-dạng-đơn-chất-hoạt-chất-Artemisinin-hoặc-dẫn-xuất-của-Artemisinin-bị-rút-khỏi-danh-mục-các-thuốc-được-cấp-số-đăng-ký-lưu-hành-trên-thị-trường-Việt-Nam-01.pdf"]

Nguồn CQLD

Viết bình luận

Bộ Y tế rút số đăng ký thuốc điều trị sốt rét chứa hoạt chất Artemisinin rút số đăng ký, số đăng ký, Artemisinin, hoạt chất Artemisinin,QĐ số 112/QĐ-QLD

Cục Quản lý dược Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định số 112/QĐ-QLD ngày 20/5/2013 về việc: Rút số đăng ký của 

Yêu thích: 1872 / Xu hướng: 1987 / Tổng: 3859