Thuốc điều trị loãng xương Protelos: CQLD khuyến cáo phản ứng có hại

Ngày 31/7/2013 Cục Quản lý Dược đã có công văn số 12352/QLD-ĐK thông báo tới các cơ sở y tế trong cả nước cập nhật thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc điều trị loãng xương có chứa hoạt chất strontium ranelat (thuốc Protelos) và tăng cường theo dõi, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Protelos. Nhằm đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty sản xuất và đăng ký thuốc Protelos cập nhật thông tin các khuyến cáo vào nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng:

Bài liên quan thuốc điều trị loãng xương Protelos:

Mục chống chỉ định thuốc điều trị loãng xương Protelos:

Bệnh nhân có tiền sử hoặc đang bị thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh mạch máu ngoại biên, bệnh mạch máu não hoặc bệnh nhân tăng huyết áp khó kiểm soát.

Thuốc điều trị, thuốc, thuoc, thuốc Protelos, loãng xương, hoạt chất strontium ranelat, Cục Quản lý Dược, phản ứng có hại

Thuốc điều trị loãng xương Protelos

Mục thận trọng và cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc điều trị loãng xương Protelos:

–              Chỉ sử dụng thuốc Protelos để điều trị các trường hợp loãng xương nghiêm trọng ở phụ nữ sau khi sinh và nam giới có nguy cơ gãy xương cao.

–              Cần bắt đầu điều trị với bác sĩ chuyên khoa điều trị về loãng xương.

–              Bác sĩ cần đánh giá nguy cơ trên từng đối tượng bệnh nhân cụ thể để kê đơn thuốc Protelos cho phù hợp. Nguy cơ đối với bệnh nhân bị bệnh tim mạch cần được đánh giá trước và đều đặn trong quá trình điều trị bằng thuốc Protelos.

Ngừng điều trị với thuốc Protelos nếu bệnh nhân bị thiếu máu cơ tim cục bộ, bệnh mạch máu ngoại biên, bệnh mạch máu não hoặc tăng huyết áp khó kiểm soát.

Thuốc điều trị loãng xương chứa hoạt chất strontium ranelat (thuốc Protelos) chỉ có 01 thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (số đăng ký VN-5007-07, đăng ký và sản xuất: Les Laboratoires Servier – Pháp).

Nguồn CQLD

Viết bình luận

Thuốc điều trị loãng xương Protelos: CQLD khuyến cáo phản ứng có hại Thuốc điều trị, thuốc, thuoc, thuốc Protelos, loãng xương, hoạt chất strontium ranelat, Cục Quản lý Dược, phản ứng có hại

Ngày 31/7/2013 Cục Quản lý Dược đã có công văn số 12352/QLD-ĐK thông báo tới các cơ sở y tế trong cả nước cập 

Yêu thích: 1872 / Xu hướng: 1987 / Tổng: 3859